2008年01月11日

GMP基準…

日本で販売が許されている医薬品は、すべてGMPという製造管理と品質管理規定に基づいて製造されています。GMPとはGood Manufacturing Practice の略で、薬事法上は厚生労働省令の「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規則」の事を示しています。
GMPでは、
1.人為的な誤りを最小限にすること

2医薬品の汚染及び品質低下を防止すること

3高い品質を保証するシステムを設計すること

の3つを原則としています。GMPの制度は世界保健機構(WHO)が加盟各国へ適用を勧告したことにより、世界中に広まりました。その定められている内容は、製造管理、品質管理、衛生管理等多岐にわたり、製品の安定的製造のためでなく、出荷後にも該当製品を検証できるように、各工程での記録の保存や製造ロットごとのサンプル保管が行われています。また、日本におけるGMPの認証は、工場単位とか製造ラインごとでなく、製品ごとにGMP適合検査を受ける必要があります。私ども薬屋に入ってきます“正規の漢方薬(医薬品)等”はこういう厳しい基準をクリアしてきています。ですから“安心安全”なのです。



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この記事へのコメント
。・∀・)ノ゛ こんちゎ ひでぼーさん♪
なるほど“φ( ̄ ̄*) メモメモ
そですよねー そういう基準をクリアして・・
これからも安全なものを提供してください!
Posted by ♀猫ヘンリー♀猫ヘンリー at 2008年01月11日 13:53
はい、ヘンリーさん♪時にはまじめな記事もね♪安心安全な商品を提供したいと思います
Posted by 時にまじめな不養生な薬屋 at 2008年01月11日 14:08
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